Descrição

Unisedil 60 comp está indicado no tratamento dos sintomas da ansiedade, tensão e outras alterações físicas ou psicológicas associadas à ansiedade.

Este medicamento pode também ser utilizado como complemento do tratamento da ansiedade ou excitação associada a desordens psiquiátricas (ex. alterações do comportamento ou esquizofrenia),ou se a ansiedade for a base de outra doença.

Unisedil 60 comp está indicado como complemento na diminuição do espasmo muscular reflexo causado por trauma local (inflamação, ferimento). Pode também ser usado para combater
os espasmos resultantes de ferimentos na coluna vertebral.

Atenção:

Não tome Unisedil:

– Se tem alergia ao diazepam ou a qualquer outro componente deste medicamento;

– Se tem antecedentes de alergia às benzodiazepinas;

– Se tem insuficiência/depressão respiratória grave ou aguda;

– Se tem insuficiência hepática grave;

– Se tem apneia do sono (paragem temporária da respiração durante o sono);

– Se tem miastenia grave (fadiga muscular grave);

– Se tem dependência de outras substâncias, incluindo o álcool (no entanto, em caso de reações agudas de privação, este medicamento pode ser usado);

Unisedil não deve ser utilizado em estados obsessivos ou de fobia, ou isoladamente no tratamento da depressão ou ansiedade associada à depressão, devido ao risco de
desencadear o suicídio neste grupo de doentes.

Unisedil não deve ser utilizado no tratamento em primeira linha da doença psicótica. Tal como com outras benzodiazepinas, a utilização de Unisedil pode estar associada a
amnésia e não deve ser utilizado nos casos de perda ou luto, uma vez que os ajustes psicológicos podem ser inibidos.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Unisedil 60 comp:

– Unisedil deve ser utilizado com precaução em doentes com disfunção renal ou hepática,insuficiência pulmonar crónica, porfiria, miastenia grave, coma e antecedentes de
alcoolismo ou abuso de drogas, ou alterações cerebrais orgânicas, particularmente aterosclerose;

– Unisedil pode aumentar os efeitos de outros depressores do SNC, a sua utilização concomitante deve ser evitada;

– A utilização repetida e prolongada deste medicamento pode causar uma diminuição do efeito do tratamento;

– O uso de benzodiazepinas (grupo de medicamentos ao qual pertence o Unisedil) pode levar ao desenvolvimento de dependência física e psíquica. O risco de dependência
aumenta com a dose e duração do tratamento, e é ainda superior em doentes com antecedentes de alcoolismo ou abuso de drogas;

– A interrupção do tratamento deverá ser feita de forma gradual, para evitar os sintomas de privação (ex. dores de cabeça, dores musculares, ansiedade extrema, agitação);

– As benzodiazepinas podem causar esquecimento de acontecimentos recentes;

– Deverá tentar dormir, sem interrupções, 7 a 8 horas;

– Caso surjam reações de inquietação, agitação, irritabilidade, agressividade, delírio, crises de fúria, pesadelos, alucinações, psicoses ou outros comportamentos inapropriados,
deverá consultar o seu médico;

– As benzodiazepinas não devem ser administradas a crianças sem uma avaliação médica cuidadosa da sua necessidade e duração do tratamento;

– Nos doentes idosos e doentes debilitados a dose deverá ser reduzida. Uma dose mais baixa é também recomendada em doentes com insuficiência respiratória crónica devido
ao risco de depressão respiratória;

Outros medicamentos e Unisedil

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Deve informar o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

– Medicamentos com ação sobre o sistema nervoso central, tais como antipsicóticos (por exemplo, zotepina e clozapina), ansiolíticos/sedativos, hipnóticos, analgésicos narcóticos,
anestésicos, antidepressivos (por exemplo, fluvoxamina), antiepiléticos (ex,carbamazepina, fenitoína, valproato de sódio);

– Medicamentos para as alergias: anti-histamínicos sedativos;

– Medicamentos para problemas de estômago: por exemplo, cimetidina, omeprazole. Cetoconazole (antifúngico);

– Medicamentos antibacterianos que interferem com o metabolismo através das enzimas hepáticas (por exemplo, eritromicina e isoniazida) ou indutores das enzimas hepáticas
(por exemplo, rifampicina);

– Medicamentos anti-hipertensores;

– Medicamentos antivíricos (por exemplo, amprenavir e ritonavir);

– Digoxina;

– Dissulfiram;

– Agentes dopaminérgicos (por exemplo, levodopa);

– Lofexidina;

– Relaxantes musculares (por exemplo, baclofeno e tizanidina);

– Nabilona;

– Nicotina;

– Contracetivos orais;

– Teofilina;

Gravidez e aleitamento

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

O uso de Unisedil não é recomendado durante a gravidez.

Unisedil passa para o leite materno, pelo que não se recomenda a sua utilização durante o aleitamento.

Informe o seu médico se está a amamentar ou planeia amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Doentes tratados com Unisedil não devem conduzir ou utilizar máquinas uma vez que a sedação, amnésia, dificuldade de concentração e alteração da função muscular, podem
afetar negativamente a capacidade de conduzir ou de